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FDA的动荡促使一些生物科技公司计划在美国境外开展早期试验

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来源:

北京房天下

作者:

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FDA的动荡促使一些生物科技公司计划在美国境外开展早期试验  路透社采访了七名生物科技公司高管、投资者和顾问,他们表示,美国食品药品监督管理局的人员离职和政策变化促使一些公司考虑在其他国际市场开展试验,并在药物研发过程的早期就与这些地区的监管机构接触。  但在唐纳德・特朗普总统领导下,美国食品药品监督管理局的大规模裁员、领导层变动以及机构重组,促使一些规模较小的生物科技公司重新考虑将新药推向市场的传统途径。  美国食品药品监督管理局被视为全球药品监管的黄金标准,公司通常会首先寻求美国的批准,因为这能让它们进入全球最赚钱的药品市场。。

责编:陈慧


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